產品類別 PIF · 嬰兒用化粧品

嬰兒用化粧品要做 PIF 嗎?

常見品項:嬰兒洗髮沐浴、嬰兒乳液、嬰兒護膚膏。

什麼時候開始

114 年 7 月 1 日 起適用。

公告原文:「嬰兒用、唇用、眼部用與非藥用牙膏、漱口水之化粧品:自114年7月1日實施。」

出處:衛生福利部 113 年 6 月 26 日 衛授食字第1131604608號公告

嬰兒用化粧品的重點

  • 公告第二階段點名「嬰兒用」,114 年 7 月 1 日起就要有 PIF。
  • 第 7 項「使用方法、部位、用量、頻率及族群」要寫清楚,使用族群是嬰兒。
  • 第 11~13 項(安定性、微生物、防腐效能試驗報告)能不能免建立,由安全資料簽署人員依產品屬性或特性評估,並在第 16 項說明理由。

出處:化粧品產品資訊檔案管理辦法 第 2、3 條

誰要做、沒做會怎樣

義務人是化粧品的製造或輸入業者(品牌商、工廠、進口代理商),要在供應、販賣、贈送、公開陳列或提供試用前完成產品登錄並建立 PIF;PIF 不用送審,自產品最後上市日的次日起至少保存 5 年。違反者處新臺幣 1 萬元以上 100 萬元以下罰鍰,並得按次處罰。

出處:化粧品衛生安全管理法 第 4、23 條;化粧品產品資訊檔案管理辦法 第 7 條 · 完整說明:2026 PIF 全攻略 · 16 項逐項說明

費用

PIF 文件建置 NT$10,000 起;已經有文件、想知道缺什麼,PIF 文件健檢 NT$1,000/件起。實際費用依產品品項與文件完整度,由專人評估報價。本公司不提供檢驗服務。

同一階段的其他品項:唇用產品 · 眼部用產品 · 非藥用牙膏 · 非藥用漱口水

以上是一般性說明,不是針對個別產品的法律或安全評估意見;法規內容以主管機關公布的版本為準。

PIF 需求初步評估

回答幾個選項,專人再與您聯繫。PIF 文件建置、文件健檢、安全評估文件整合、專業諮詢都用這一張表。

產品怎麼來的 必填
手上有的文件 必填,可複選
主要想問 選填,可複選

表單不用填配方、成分含量或預算,也不需要上傳文件。