化粧品 PIF 專業服務

建立清楚、完整且有系統的產品資訊管理流程

檢研實驗室協助化粧品(洗髮、沐浴、保養、彩妝、牙膏等)品牌整理產品資訊、相關安全資料與文件內容,提供 PIF 相關專業服務,協助品牌了解法規要求及文件準備方向。

專業人員檢視化粧品文件與分析資料
16 項

一份 PIF 要備齊的資料

化粧品產品資訊檔案管理辦法 第 3 條

115.07.01

所有化粧品開始適用 PIF

食藥署分階段實施的第三階段

5 年

檔案至少要保存的時間

同辦法 第 7 條,自最後上市日次日起算

誰要做 PIF

製造或輸入化粧品的公司、商號、工廠,以及其他製造或輸入化粧品的團體、法人,要在產品上市前完成產品登錄、建立 PIF。免辦工廠登記的手工香皂業者不在範圍內。

開始適用產品種類
113.07.01防曬、染髮、燙髮、止汗制臭、居家牙齒美白等(原特定用途化粧品)
114.07.01嬰兒用、唇用、眼部用產品,以及非藥用牙膏、漱口水
115.07.01其餘所有一般化粧品:洗髮、沐浴、保養、彩妝、香水等

PIF 不是認證

  • 食藥署說明:PIF 不是認證、送審,也不是上市前核准,沒有認證標章或證書。
  • 檔案由業者自己備齊,放在產品標示的業者地址;主管機關查核前 7 天通知。
  • 可以用書面或電子檔保存。

沒做會怎樣

  • 未依規定完成登錄、建立 PIF,可處新臺幣 1 萬元以上 100 萬元以下罰鍰,並得按次處罰。
  • 食藥署表示原則上輔導先行,資料不完備可以在期限內改正。

來源:化粧品衛生安全管理法第 4、23 條;化粧品產品資訊檔案管理辦法第 2、7、8 條;食藥署說明(自由時報 2026-06-10、今日新聞 2026-07-01報導)

服務項目

PIF 文件建置

協助化粧品品牌及製造商整合產品資訊,建立 PIF 文件。

PIF 文件健檢

針對既有文件進行完整性及一致性檢核,提出缺件清單。

安全評估文件整合

協助蒐集毒理及暴露評估資料,並由符合資格者執行必要簽署。

PIF 專業諮詢

協助釐清產品資訊、原料文件及 PIF 建置過程中的常見問題。

每項服務包含什麼

服務包含費用
PIF 文件建置
  • 產品資料整理
  • 原料文件檢核(SDS、COA 等)
  • 依產品資料進行文件分類、成分核對、資料整理與 PIF 建置
  • 專業系統輔助檢核文件完整性、資料一致性與缺件項目
  • 專業人員評估並整合 PIF 文件成果
  • 依法須由合格安全資料簽署人員簽署的部分,依規定辦理
NT$10,000 起
PIF 文件健檢
  • 針對已經有的文件做完整性及一致性檢核
  • 提出缺件清單
NT$1,000/件起
安全評估文件整合
  • 協助蒐集毒理及暴露評估資料
  • 由符合資格者執行必要簽署
依產品評估報價
PIF 專業諮詢
  • 協助釐清產品資訊、原料文件及 PIF 建置過程中的常見問題
依需求報價

不包含:檢驗服務。需要的安定性、微生物、防腐效能等檢驗報告由客戶委託檢驗機構,我們協助確認是否齊全。完整說明見 2026 PIF 全攻略。

專案方案

依產品特性與文件完整程度,提供合適的專案服務。

PIF 建置

NT$10,000 起

實際費用依產品品項與文件完整度,由專人評估報價。一般化粧品、香水都可以做。

PIF 文件健檢

NT$1,000 /件起

針對既有文件進行完整性及一致性檢核,提出缺件清單。

  • 產品資料整理
  • 原料文件檢核
  • 楓之智庫系統化建置
  • 專案管理

適用哪一個方案、包含的項目與實際費用,以專員確認產品資料後提供的報價單為準。

PIF 需求初步評估

回答幾個選項,專人再與您聯繫。PIF 文件建置、文件健檢、安全評估文件整合、專業諮詢都用這一張表。

產品怎麼來的 必填
手上有的文件 必填,可複選
主要想問 選填,可複選

表單不用填配方、成分含量或預算,也不需要上傳文件。

先準備這些,建檔比較快

請您準備

  • 產品名稱、類別、用途與使用方式
  • 全成分表與各成分含量(可以請代工廠提供)
  • 各原料的規格書、安全資料表(SDS)、檢驗成績書(COA)
  • 標籤、外盒、仿單的設計稿或照片
  • 製造廠資料,與符合化粧品優良製造準則(GMP)的證明或聲明書
  • 已經有的試驗報告:安定性、微生物、防腐效能等
  • 與內容物接觸的包裝材質資料

我們協助

  • 照 16 項逐項盤點,列出缺哪些文件
  • 檢核原料文件內容是否對得上配方
  • 用「楓之智庫」PIF 管理系統建檔
  • 專案進度管理與補件提醒
  • 核對既有試驗報告與產品文件是否一致

食藥署說明:PIF 可以使用既有的產品規格、成分資料、檢驗報告與原料供應商文件,不要求所有產品重新檢驗。

六大工作流程

  1. 01

    線上諮詢

    了解品牌需求、產品類型及 PIF 建置項目

  2. 02

    專案報價

    確認服務範圍、費用、交期及委託內容

  3. 03

    品牌業者準備及提供資料

    由品牌業者準備並提供產品配方、原料 SDS/COA、產品標示及相關技術文件

  4. 04

    PIF 文件建置

    依產品資料進行文件分類、成分核對、資料整理與 PIF 建置

  5. 05

    專業系統檢核

    透過專業系統輔助檢核文件完整性、資料一致性、缺件項目及法規相關資訊

  6. 06

    專業評估及整合

    由專業人員進行資料評估、確認待補事項並整合 PIF 文件成果

03|品牌業者準備及提供資料

由品牌業者依檢研實驗室提供的文件清單,準備產品配方、原料資訊、SDS、COA、產品標示及其他 PIF 所需資料,確保文件來源清楚且內容正確。

05|專業系統檢核

運用專業系統輔助進行文件完整性、成分資料一致性及缺件項目檢核,提升 PIF 建置效率與資料管理品質。系統檢核結果仍由專業人員確認。

06|專業評估及整合

由專業團隊依產品特性及相關法規要求進行評估,整合原料、配方、產品資訊與安全性相關資料,完成約定範圍內的 PIF 文件成果。依法須由合格安全資料簽署人員簽署的部分,另依規定辦理。

檢研實驗室服務核心:品牌提供資料、專業團隊建置、系統輔助檢核、專業人員評估整合。

PIF 要備齊的 16 項

粗體三項是試驗報告。

  1. 產品基本資料
  2. 完成產品登錄之證明文件
  3. 全成分名稱及其各別含量
  4. 產品標籤、仿單、外包裝或容器
  5. 製造場所符合化粧品優良製造準則之證明文件或聲明書
  6. 製造方法、流程
  7. 使用方法、部位、用量、頻率及族群
  8. 產品使用不良反應資料
  9. 產品及各別成分之物理及化學特性
  10. 成分之毒理資料
  11. 產品安定性試驗報告
  12. 微生物檢測報告
  13. 防腐效能試驗報告
  14. 功能評估佐證資料
  15. 與產品接觸之包裝材質資料
  16. 產品安全資料(安全資料簽署人員簽名的安全性評估結論)

第 11~13 項:安全資料簽署人員依產品屬性評估,並在產品安全資料裡寫明理由,可以免建立(同辦法第 3 條第 5 項)。資料有變更時,檔案要跟著更新。

以上是一般性說明,不是針對個別產品的法律或安全評估意見;法規內容以主管機關公布的版本為準。